Bordeaux, France / 11 octobre 2022 – TreeFrog Therapeutics, une société de biotechnologies basée à Pessac (33) qui vise à rendre les thérapies cellulaires issues de cellules souches pluripotentes induites (CSPi) plus sûres, plus efficaces et plus accessibles pour des millions de patients, annonce la livraison d’un dispositif d’encapsulation cellulaire répondant aux normes BPF (bonnes pratiques de fabrication) de l’industrie pharmaceutique. Cette nouvelle machine, qui marque le passage de la technologie propriétaire C-Stem™ au rang de plateforme industrielle, a été réalisée en collaboration avec Invetech, spécialiste international de l’automatisation des procédés biopharmaceutiques.
Cette première machine BPF sera transférée en 2023 à une société de développement et de fabrication sous contrat (CDMO), qui produira des lots de qualité clinique en vue de tests réglementaires et d’un premier essai sur l’homme dans la maladie de Parkinson, prévu en 2024. Dans les prochains mois, Invetech livrera trois autres encapsulateurs BPF à TreeFrog afin d’accélérer ses programmes thérapeutiques propriétaires et ses collaborations dans le domaine de la médecine régénérative et de l’immuno-oncologie.
A la croisée de la microfluidique et de la biologie des cellules souches, la technologie C-Stem™ développée par TreeFrog permet d’encapsuler des cellules souches à très haute vitesse dans des sphères d’alginate. Conçues pour reproduire les conditions que connaissent les cellules souches in vivo, les capsules permettent aux CSPi de croître de manière exponentielle en 3D et de se différencier en microtissus fonctionnels prêts-à-greffer. En outre, l’alginate constitue à la fois une membrane poreuse et très résistante. Protégées par la capsule, les cellules peuvent ainsi être cultivées à grande échelle, dans des bioréacteurs industriels où des cellules « nues » sont habituellement endommagées.
“TreeFrog Therapeutics propose une technologie révolutionnaire pour la thérapie cellulaire, qui impacte la mise à l’échelle, la qualité, ainsi que l’efficacité et la sécurité des traitements. Pour notre équipe, l’automatisation de cette technologie de rupture et sa transformation en un dispositif robuste aux normes BPF est une superbe réussite. Ce résultat est l’aboutissement d’une collaboration exigeante au cours des quatre dernières années entre nos équipes et les ingénieurs en biophysique et bioproduction de TreeFrog. Nous sommes maintenant impatients de voir ce que donneront les microtissus neuronaux produits avec C-Stem™ en clinique.”
Anthony Annibale, Vice-Président Affaires Commerciales, Invetech.
Initiée en 2019, la collaboration entre TreeFrog et Invetech a déjà abouti à la livraison d’un prototype en octobre 2020. Avec cette machine de recherche et développement (R&D), TreeFrog a démontré le potentiel de montée à l’échelle de C-Stem™, passant en l’espace de six mois de bioréacteurs d’une centaine de millilitres à des volumes de plusieurs litres. En juin 2021, l’entreprise a ainsi annoncé la production de deux lots de 15 milliards de cellules souches produites dans des bioréacteurs de 10L, avec un facteur d’amplification sans précédent de 275x par semaine, et ce avec une reproductibilité et une qualité cellulaire de très haut niveau. La nouvelle machine BPF livrée par Invetech présente les mêmes spécifications techniques que la version R&D. Elle génère plus de 1 000 capsules par seconde, et permet d’ensemencer des bioréacteurs de 200mL à 10L. Le nouvel encapsulateur a néanmoins été entièrement repensé pour s’adapter aux exigences de la fabrication pharmaceutique:
“Avec la machine BPF, notre principal défi a consisté à réduire la courbe d’apprentissage pour les utilisateurs, afin de faciliter le transfert de la plateforme. Invetech et notre équipe ont fait un travail remarquable en termes d’automatisation et de design industriel pour rendre le dispositif à la fois robuste et facile à utiliser. En tant qu’inventeur, je suis très fier de l’évolution de la technologie C-Stem™. De nombreux éléments ont été adaptés et améliorés. Le moment est venu de mettre la plateforme entre les mains de vrais utilisateurs pour fabriquer de vrais produits.”
Dr Kévin Alessandri, cofondateur et directeur technique, TreeFrog Therapeutics.
“En octobre 2020, nous avions annoncé que nous disposerions d’un encapsulateur BPF avant la fin 2022. Exactement deux ans plus tard, la machine est livrée. Je pense que cette machine témoigne de la remarquable capacité d’exécution de TreeFrog et Invetech. Mais plus important encore, elle constitue une échéance clé. Notre encapsulateur peut désormais être utilisé pour fabriquer des produits de thérapie cellulaire utilisables en clinique. Ce nouvel outil va nous aider à accélérer nos programmes internes et ceux de nos partenaires en immuno-oncologie et en médecine régénérative.”
Dr Fréderic Desdouits, Président, TreeFrog Therapeutics.
A propos de TreeFrog Therapeutics
TreeFrog Therapeutics est une société de biotechnologie basée en France qui vise à donner accès aux thérapies cellulaires à des millions de patients. Réunissant plus de 100 biophysiciens, biologistes cellulaires et ingénieurs en bioproduction, TreeFrog Therapeutics a levé plus de 70 millions d’euros au cours des 3 dernières années pour faire progresser son pipeline de thérapies cellulaires dans le domaine de l’immuno-oncologie et de la médecine régénérative. Cette année, TreeFrog a ouvert des hubs technologiques à Boston, aux États-Unis, et à Kobe, au Japon, pour stimuler l’adoption de C-Stem™ et établir des alliances stratégiques avec des acteurs universitaires, biotechnologiques et industriels de premier plan dans le domaine des thérapies cellulaires.
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Pierre-Emmanuel Gaultier
TreeFrog Therapeutics
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