« Cet encapsulateur aux normes BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) est notre ticket d’entrée vers la clinique » résume Michael Lanero Fidalgo, Directeur des Opérations de TreeFrog Therapeutics (communiqué de presse complet sur la plateforme C-Stem™ BPF ici).
La plateforme BPF de TreeFrog en bref
– Encapsulation de cellules à haut débit : >1,000 capsules par seconde (les capsules sont conçues pour fournir aux cellules un microenvironnement biomimétique protégé des stress hydrodynamiques externes)
– Ensemencement de bioréacteurs de 200mL à 10L pour :
#1 L’expansion de cellules souches à grande échelle (amplification des cellules souches pluripotentes induites (CSPi) >250x/semaine avec une qualité cellulaire de très haut niveau)
#2 La différenciation de cellules souches en microtissus 3D fonctionnels prêts-à-transplanter.
– Dissolution de l’enveloppe d’alginate facile et rapide pour libérer le contenu cellulaire
Prochaines étapes :
2023 : transfert à une société de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) pour produire des lots de qualité clinique pour le programme de thérapie cellulaire de TreeFrog contre la maladie de Parkinson.
2023: 3 nouvelles machines aux normes BPF seront livrées pour soutenir les programmes internes de TreeFrog en médecine régénérative et immuno-oncologie.
2024 : Lancement des premiers essais cliniques sur l’homme pour la maladie de Parkinson.