{"id":4225,"date":"2022-10-11T07:05:00","date_gmt":"2022-10-11T07:05:00","guid":{"rendered":"https:\/\/preprod.treefrog.fr\/fr\/?p=4225"},"modified":"2022-10-11T11:01:59","modified_gmt":"2022-10-11T11:01:59","slug":"therapies-cellulaires-treefrog-therapeutics-passe-a-la-fabrication-industrielle-grace-a-une-nouvelle-machine-aux-normes-bpf","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/preprod.treefrog.fr\/fr\/therapies-cellulaires-treefrog-therapeutics-passe-a-la-fabrication-industrielle-grace-a-une-nouvelle-machine-aux-normes-bpf\/","title":{"rendered":"Th\u00e9rapies cellulaires: TreeFrog Therapeutics passe \u00e0 la fabrication industrielle gr\u00e2ce \u00e0 une nouvelle machine aux normes BPF"},"content":{"rendered":"\t\t
Bordeaux, France \/\u00a011 octobre 2022<\/strong>\u00a0\u2013\u00a0TreeFrog Therapeutics<\/a>, une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies bas\u00e9e \u00e0 Pessac (33) qui vise \u00e0 rendre les th\u00e9rapies cellulaires issues de cellules souches pluripotentes induites (CSPi) plus s\u00fbres, plus efficaces et plus accessibles pour des millions de patients, annonce la livraison d\u2019un dispositif d\u2019encapsulation cellulaire r\u00e9pondant aux normes BPF\u00a0(bonnes pratiques de fabrication) de l\u2019industrie pharmaceutique. Cette nouvelle machine, qui marque le passage de la technologie propri\u00e9taire C-Stem\u2122 au rang de plateforme industrielle, a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e en collaboration avec Invetech, sp\u00e9cialiste international de l\u2019automatisation des proc\u00e9d\u00e9s biopharmaceutiques.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t Cette premi\u00e8re machine BPF sera transf\u00e9r\u00e9e en 2023 \u00e0 une soci\u00e9t\u00e9 de d\u00e9veloppement et de fabrication sous contrat (CDMO), qui produira des lots de qualit\u00e9 clinique en vue de tests r\u00e9glementaires et d’un premier essai sur l’homme dans la maladie de Parkinson, pr\u00e9vu en 2024. Dans les prochains mois, Invetech livrera trois autres encapsulateurs BPF \u00e0 TreeFrog afin d\u2019acc\u00e9l\u00e9rer ses programmes th\u00e9rapeutiques propri\u00e9taires et ses collaborations dans le domaine de la m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative et de l\u2019immuno-oncologie.<\/p> A la crois\u00e9e de la microfluidique et de la biologie des cellules souches, la technologie C-Stem\u2122 d\u00e9velopp\u00e9e par TreeFrog permet d\u2019encapsuler des cellules souches \u00e0 tr\u00e8s haute vitesse dans des sph\u00e8res d\u2019alginate. Con\u00e7ues pour reproduire les conditions que connaissent les cellules souches in vivo<\/i>, les capsules permettent aux CSPi de cro\u00eetre de mani\u00e8re exponentielle en 3D et de se diff\u00e9rencier en microtissus fonctionnels pr\u00eats-\u00e0-greffer. En outre, l\u2019alginate constitue \u00e0 la fois une membrane poreuse et tr\u00e8s r\u00e9sistante. Prot\u00e9g\u00e9es par la capsule, les cellules peuvent ainsi \u00eatre cultiv\u00e9es \u00e0 grande \u00e9chelle, dans des bior\u00e9acteurs industriels o\u00f9 des cellules \u00ab nues \u00bb sont habituellement endommag\u00e9es.<\/p> \u201cTreeFrog Therapeutics propose une technologie r\u00e9volutionnaire pour la th\u00e9rapie cellulaire, qui impacte la mise \u00e0\u00a0l\u2019\u00e9chelle, la qualit\u00e9, ainsi que l’efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des traitements. Pour notre \u00e9quipe, l’automatisation de cette technologie de rupture et sa transformation en un dispositif robuste aux normes BPF est une superbe r\u00e9ussite. Ce r\u00e9sultat est l’aboutissement d’une collaboration exigeante au cours des quatre derni\u00e8res ann\u00e9es entre nos \u00e9quipes et les ing\u00e9nieurs en biophysique et bioproduction de TreeFrog. Nous sommes maintenant impatients de voir ce que donneront les microtissus neuronaux produits avec C-Stem\u2122 en clinique.\u201d Initi\u00e9e en 2019, la collaboration entre TreeFrog et Invetech a d\u00e9j\u00e0 abouti \u00e0 la livraison d’un prototype en octobre 2020<\/a>. Avec cette machine de recherche et d\u00e9veloppement (R&D), TreeFrog a d\u00e9montr\u00e9 le potentiel de mont\u00e9e \u00e0 l\u2019\u00e9chelle de C-Stem\u2122, passant en l\u2019espace de six mois de bior\u00e9acteurs d\u2019une centaine de millilitres \u00e0 des volumes de plusieurs litres. En juin 2021, l’entreprise a ainsi annonc\u00e9 la production de deux lots de 15 milliards de cellules souches produites dans des bior\u00e9acteurs de 10L, avec un facteur d\u2019amplification sans pr\u00e9c\u00e9dent de 275x par semaine, et ce avec une reproductibilit\u00e9 et une qualit\u00e9 cellulaire de tr\u00e8s haut niveau<\/a>. La nouvelle machine BPF livr\u00e9e par Invetech pr\u00e9sente les m\u00eames sp\u00e9cifications techniques que la version R&D. Elle g\u00e9n\u00e8re plus de 1 000 capsules par seconde, et permet d’ensemencer des bior\u00e9acteurs de 200mL \u00e0 10L. Le nouvel encapsulateur a n\u00e9anmoins \u00e9t\u00e9 enti\u00e8rement repens\u00e9 pour s’adapter aux exigences de la fabrication pharmaceutique:<\/p> \u201cAvec la machine BPF, notre principal d\u00e9fi a consist\u00e9 \u00e0 r\u00e9duire la courbe d’apprentissage pour les utilisateurs, afin de faciliter le transfert de la plateforme. Invetech et notre \u00e9quipe ont fait un travail remarquable en termes d’automatisation et de design industriel pour rendre le dispositif \u00e0 la fois robuste et facile \u00e0 utiliser. En tant qu’inventeur, je suis tr\u00e8s fier de l’\u00e9volution de la technologie C-Stem\u2122. De nombreux \u00e9l\u00e9ments ont \u00e9t\u00e9 adapt\u00e9s et am\u00e9lior\u00e9s. Le moment est venu de mettre la plateforme entre les mains de vrais utilisateurs pour fabriquer de vrais produits.\u201d \u201cEn octobre 2020, nous avions annonc\u00e9 que nous disposerions d’un encapsulateur BPF avant la fin 2022. Exactement deux ans plus tard, la machine est livr\u00e9e. Je pense que cette machine t\u00e9moigne de la remarquable capacit\u00e9 d’ex\u00e9cution de TreeFrog et Invetech. Mais plus important encore, elle constitue une \u00e9ch\u00e9ance cl\u00e9. Notre encapsulateur peut d\u00e9sormais \u00eatre utilis\u00e9 pour fabriquer des produits de th\u00e9rapie cellulaire utilisables en clinique. Ce nouvel outil va nous aider \u00e0 acc\u00e9l\u00e9rer nos programmes internes et ceux de nos partenaires en immuno-oncologie et en m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative.\u201d TreeFrog Therapeutics est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie bas\u00e9e en France qui vise \u00e0 donner acc\u00e8s aux th\u00e9rapies cellulaires \u00e0 des millions de patients. R\u00e9unissant plus de 100 biophysiciens, biologistes cellulaires et ing\u00e9nieurs en bioproduction, TreeFrog Therapeutics a lev\u00e9 plus de 70 millions d\u2019euros au cours des 3 derni\u00e8res ann\u00e9es pour faire progresser son pipeline de th\u00e9rapies cellulaires dans le domaine de l\u2019immuno-oncologie et de la m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative. Cette ann\u00e9e, TreeFrog a ouvert des hubs technologiques \u00e0 Boston, aux \u00c9tats-Unis, et \u00e0 Kobe, au Japon, pour stimuler l\u2019adoption de C-Stem\u2122 et \u00e9tablir des alliances strat\u00e9giques avec des acteurs universitaires, biotechnologiques et industriels de premier plan dans le domaine des th\u00e9rapies cellulaires.<\/p> www.treefrog.fr<\/a><\/p> Pierre-Emmanuel Gaultier
Anthony Annibale, Vice-Pr\u00e9sident Affaires Commerciales, Invetech.<\/p>
Dr K\u00e9vin Alessandri, cofondateur et directeur technique, TreeFrog Therapeutics.<\/p>
Dr Fr\u00e9deric Desdouits, Pr\u00e9sident, TreeFrog Therapeutics.<\/p>
A propos de TreeFrog Therapeutics<\/strong><\/p>
Contact Presse<\/strong><\/p>
TreeFrog Therapeutics
+ 33 6 45 77 42 58
pierre@treefrog.fr<\/a><\/p>